Fred Hutch dẫn đầu đánh giá quy mô lớn về các thử nghiệm lâm sàng COVID-19 làm nổi bật nhiều sự khác biệt

SEATTLE — Ngày 5 tháng 12 năm 2022 — Một phân tích tổng hợp mới do Trung tâm Ung thư Fred Hutchinson phối hợp với các nhà nghiên cứu thực hiện đã phát hiện ra rằng phụ nữ có tỷ lệ đại diện thấp trong các thử nghiệm lâm sàng điều trị COVID-19 và một số nhóm chủng tộc và dân tộc có tỷ lệ đại diện thấp trong các thử nghiệm phòng ngừa COVID-19

Sự chênh lệch trên toàn hệ thống về đại diện của một số nhóm nhân khẩu học quan trọng trong các thử nghiệm điều trị và phòng ngừa COVID-19 ở Hoa Kỳ. S. đã được xác định bởi nghiên cứu, được công bố trên tạp chí JAMA Internal Medicine

Theo Hong Xiao, Tiến sĩ, một nhà nghiên cứu tại Phòng Khoa học Y tế Công cộng, "theo hiểu biết của chúng tôi, đây là nghiên cứu đầu tiên kiểm tra kỹ lưỡng đại diện nhân khẩu học trên toàn cảnh của cả hai thử nghiệm phòng ngừa và điều trị COVID-19 trong hai năm đầu tiên của nghiên cứu này. . "

Bởi các con số

Phân tích tổng hợp đã xem xét 122 U. S. Các thử nghiệm được chọn là những thử nghiệm đã đăng ký trên ClinicalTrials. gov về vắc-xin hoặc phương pháp điều trị COVID-19, thu hút hơn 175.000 người tham gia. Chỉ những nghiên cứu cung cấp thông tin về những người tham gia đã đăng ký theo giới tính, chủng tộc hoặc dân tộc mới được phân tích trong nghiên cứu này. Tỷ lệ đại diện thử nghiệm được so sánh với tỷ lệ dự đoán ở Hoa Kỳ. S. dân số COVID-19

mang đi

Kết luận chính của đánh giá của họ như sau

  • Năm 89. 3% trường hợp, giới tính, chủng tộc và dân tộc đã được báo cáo. 9% và 73. 3% công dân Mỹ Theo S. -dựa trên các thử nghiệm lâm sàng COVID-19, nhiều nghiên cứu có lỗ hổng đáng kể trong lĩnh vực báo cáo thử nghiệm quan trọng này
  • Những người tham gia là nữ chỉ chiếm 85% số người tham gia dự kiến ​​trong các thử nghiệm điều trị, nhưng họ được đại diện tốt trong các thử nghiệm phòng ngừa COVID-19
  • Trong các thử nghiệm phòng ngừa COVID-19, những người tham gia Da đen và Châu Á ít được đại diện (53. 7% và 64. tương ứng), nhưng được đại diện tốt trong các thử nghiệm điều trị COVID-19 (tương ứng là 4% số người tham gia dự kiến)
  • Người gốc Tây Ban Nha chiếm hơn 200% số người tham gia dự kiến ​​​​trong các thử nghiệm điều trị

bình luận của tác giả

Phụ nữ mang thai thường xuyên bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng;

Các tác giả cũng đưa ra giả thuyết rằng có thể có sự đại diện quá mức của người gốc Tây Ban Nha vì một số lý do, bao gồm cả thực tế là một phần ba người Mỹ. S. Ngoài ra, các thử nghiệm điều trị COVID-19 thường được thực hiện đối với nhóm bệnh nhân nội trú, điều này có thể ảnh hưởng không tương xứng đến nhóm người gốc Tây Ban Nha do thiếu dịch vụ chăm sóc ban đầu và tăng nguy cơ nhập viện liên quan đến COVID. Các địa điểm thử nghiệm COVID-19 dựa trên là ở California, Texas và Florida - những khu vực có đông người gốc Tây Ban Nha

Bất chấp những nỗ lực nhằm loại bỏ sự chênh lệch về giới tính, chủng tộc và sắc tộc, vẫn có những khoảng cách trong báo cáo và sự khác biệt về đại diện ở Hoa Kỳ. S. chăm sóc sức khỏe, theo những phát hiện của chúng tôi, làm nổi bật những thành công trong việc đăng ký thành công những bệnh nhân được đại diện trong nhiều trường hợp. Thử nghiệm COVID-19 có trụ sở tại Hoa Kỳ. S. đã tiếp tục," Joseph MSenior tác giả của nghiên cứu và nhà thống kê sinh học Fred Hutch Unger, Tiến sĩ, MS, cho biết. "Rõ ràng, cần phải đạt được nhiều tiến bộ hơn nữa để thu hẹp hoàn toàn những khoảng cách này và đạt được nhiều thành tựu hơn giữa những người tham gia. ”

tiếp cận công bằng

"Chúng ta phải tiếp tục tập trung vào việc chứng minh rằng việc tham gia thử nghiệm lâm sàng là đại diện cho dân chúng nói chung, điều này vừa đòi hỏi sự tin tưởng và khả năng tiếp cận nghiên cứu, vừa đảm bảo rằng các sản phẩm của nghiên cứu đó an toàn để sử dụng cho dân chúng nói chung, . ”

Theo Xiao, Unger và các tác giả nghiên cứu khác, cần có các biện pháp bổ sung để đảm bảo rằng các nhà tài trợ thử nghiệm, dù do chính phủ tài trợ hay do tư nhân tài trợ, đều phải chịu trách nhiệm về việc đại diện đầy đủ cho phụ nữ và thành viên của các nhóm chủng tộc và dân tộc ít được đại diện trong các cuộc thử nghiệm.

tiết lộ tài chính

Nhà tài trợ không có sự tham gia nào khác ngoài việc tài trợ cho nghiên cứu được mô tả trong ấn phẩm này, được hỗ trợ bởi Phòng Khoa học Y tế Công cộng tại Trung tâm Ung thư Fred Hutchinson

SEATTLE — Ngày 5 tháng 12 năm 2022 — Phụ nữ ít được đại diện trong các thử nghiệm lâm sàng điều trị COVID-19, và một số nhóm chủng tộc và dân tộc ít được đại diện trong các thử nghiệm phòng ngừa COVID-19, theo một phân tích tổng hợp mới do Trung tâm Ung thư Fred Hutchinson phối hợp với các nhà nghiên cứu thực hiện

Nghiên cứu, được công bố trên JAMA Internal Medicine, đã xác định sự khác biệt trên toàn hệ thống về mức độ đại diện giữa một số nhóm nhân khẩu học chính trong các thử nghiệm phòng ngừa và điều trị COVID-19 ở Hoa Kỳ. S

“Theo hiểu biết của chúng tôi, đây là nghiên cứu đầu tiên kiểm tra toàn diện đại diện nhân khẩu học trong bối cảnh của cả thử nghiệm phòng ngừa và điều trị COVID-19 trong hai năm đầu tiên của đại dịch này,” Hong Xiao, Tiến sĩ, nhà nghiên cứu tại Phòng Khoa học Y tế Công cộng cho biết. .   

Bởi các con số

Nhìn chung, phân tích tổng hợp đã kiểm tra 122 U. S. - dựa trên các thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin hoặc phương pháp điều trị COVID-19, với sự tham gia của hơn 175.000 người tham gia. Các thử nghiệm được chọn là những thử nghiệm đã đăng ký trên ClinicalTrials. gov hoặc xuất bản trên PubMed từ tháng 10 năm 2019 đến tháng 2 năm 2022. Chỉ những nghiên cứu cung cấp dữ liệu về những người tham gia đã đăng ký theo giới tính, chủng tộc hoặc dân tộc mới được phân tích trong nghiên cứu này. Tỷ lệ đại diện từ các thử nghiệm được so sánh với tỷ lệ dự kiến ​​ở Hoa Kỳ. S. dân số COVID-19

mang đi

Những phát hiện chính từ đánh giá của họ bao gồm

  • Giới tính, chủng tộc và dân tộc đã được báo cáo trong 89. 3%, 77. 9% và 71. 3% của bạn. S. -các thử nghiệm lâm sàng COVID-19 tương ứng, cho thấy có một khoảng cách đáng kể đối với nhiều nghiên cứu trong khía cạnh quan trọng này của báo cáo thử nghiệm
  • Những người tham gia là nữ ít được đại diện trong các thử nghiệm điều trị (85% số người tham gia dự kiến) nhưng được đại diện tốt trong các thử nghiệm phòng ngừa COVID-19
  • Người da đen và người châu Á ít được đại diện trong các thử nghiệm phòng ngừa COVID-19 (53. 7% và 64. 4% số người tham gia dự kiến, tương ứng), nhưng được thể hiện tốt trong các thử nghiệm điều trị COVID-19
  • Các cá nhân gốc Tây Ban Nha chiếm đa số trong các thử nghiệm điều trị (hơn 200% số người tham gia dự kiến)

bình luận của tác giả

Các tác giả nghiên cứu lưu ý rằng những người tham gia là nữ trong lịch sử thường ít được đại diện trong các thử nghiệm lâm sàng nói chung vì nhiều lý do. Phụ nữ mang thai thường xuyên bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng;

Các tác giả cũng suy đoán rằng sự hiện diện quá mức của người gốc Tây Ban Nha có thể đã xảy ra vì một số lý do, bao gồm thực tế là một phần ba dân số Hoa Kỳ. S. -các địa điểm thử nghiệm COVID-19 ở California, Texas và Florida – những khu vực có đông người gốc Tây Ban Nha. Ngoài ra, các thử nghiệm điều trị COVID-19 thường được tiến hành giữa các nhóm bệnh nhân nội trú, điều này có thể ảnh hưởng không cân xứng đến nhóm người gốc Tây Ban Nha do thiếu dịch vụ chăm sóc ban đầu và tăng nguy cơ nhập viện liên quan đến COVID

“Trong nhiều trường hợp, những phát hiện của chúng tôi nêu bật những thành tựu trong việc ghi danh thành công những bệnh nhân ít được đại diện trong lịch sử. Tuy nhiên, những phát hiện của chúng tôi cũng nhấn mạnh rằng bất chấp những nỗ lực nhằm loại bỏ sự chênh lệch về giới tính, chủng tộc và sắc tộc, những khoảng cách trong báo cáo và sự khác biệt về đại diện ở Hoa Kỳ. S. Joseph M cho biết các thử nghiệm dựa trên COVID-19 vẫn tiếp tục. Unger, Tiến sĩ, MS, nhà nghiên cứu dịch vụ y tế và thống kê sinh học Fred Hutch và là tác giả chính của nghiên cứu. “Rõ ràng, cần có nhiều tiến bộ hơn để thu hẹp hoàn toàn những khoảng cách này và đạt được sự đa dạng hơn giữa những người tham gia. ”

tiếp cận công bằng

Rachel Bender Ignacio, MD, giám đốc y tế của Trung tâm nghiên cứu lâm sàng COVID-19 tại Fred Hutch cho biết thêm: “Công trình quan trọng này của các nhà nghiên cứu Fred Hutch và cộng tác viên của họ nêu bật sự chênh lệch đang diễn ra về những người tiếp cận và đăng ký nghiên cứu lâm sàng. “Chúng ta phải tiếp tục tập trung vào việc đảm bảo rằng việc tham gia thử nghiệm lâm sàng là đại diện cho toàn bộ dân số nói chung, điều này vừa đòi hỏi sự tin tưởng và khả năng tiếp cận nghiên cứu, vừa đảm bảo rằng các sản phẩm của nghiên cứu đó được chấp nhận và phù hợp với mọi người. ”

Xiao, Unger và phần còn lại của các tác giả nghiên cứu đã kết luận rằng cần có các chiến lược bổ sung để đảm bảo rằng tất cả các nhà tài trợ thử nghiệm, dù được liên bang hỗ trợ hay do ngành tài trợ, đều phải chịu trách nhiệm về sự đại diện phù hợp của phụ nữ và các nhóm chủng tộc và sắc tộc trong các thử nghiệm lâm sàng

tiết lộ tài chính

Nghiên cứu được báo cáo trong ấn phẩm này được hỗ trợ bởi Phòng Khoa học Y tế Công cộng tại Trung tâm Ung thư Fred Hutchinson. Nhà tài trợ không có sự tham gia nào khác ngoài hỗ trợ tài chính

SEATTLE — Tháng 12. Ngày 6 tháng 2 năm 2022 — Dưới đây là tóm tắt các kết quả nghiên cứu gần đây của Trung tâm Ung thư Fred Hutchinson và các tin tức khác

Nếu bạn đang đưa tin về Hội nghị và Triển lãm Thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) lần thứ 64, hãy xem tờ mẹo truyền thông của chúng tôi để tìm hiểu về những gì các nhà nghiên cứu của chúng tôi sẽ trình bày về COVID-19 và ung thư, liệu pháp tế bào T CD19 CAR và ung thư chính xác, và

COVID-19 và các thử nghiệm lâm sàng

Fred Hutch dẫn đầu đánh giá quy mô lớn về các thử nghiệm lâm sàng COVID-19 làm nổi bật nhiều sự khác biệt
Theo một phân tích tổng hợp mới do Fred Hutch phối hợp với các nhà nghiên cứu từ Bắc Kinh và London thực hiện, phụ nữ ít được đại diện trong các thử nghiệm lâm sàng điều trị COVID-19, và một số nhóm chủng tộc và dân tộc ít được đại diện trong các thử nghiệm phòng ngừa COVID-19. Nghiên cứu được công bố vào tháng 12. 5 trong JAMA Internal Medicine, đã xác định sự khác biệt trên toàn hệ thống về mức độ đại diện giữa một số nhóm nhân khẩu học chính trong các thử nghiệm điều trị và phòng ngừa COVID-19 ở Hoa Kỳ. S
Liên hệ qua phương tiện truyền thông. Claire Hudson, crhudson@fredhutch. tổ chức

nghiên cứu ung thư

Làm thế nào vi khuẩn giúp ung thư một tay
Hai nghiên cứu mới từ các nhà điều tra tại Fred Hutch tiết lộ cách vi khuẩn xâm nhập vào khối u và cách chúng có thể giúp khối u tiến triển và lan rộng. Nhóm nghiên cứu cũng chỉ ra rằng các tác nhân vi sinh vật khác nhau trong hệ vi sinh vật của khối u (tập hợp đầy đủ các vi khuẩn mà khối u mang theo) có thể ảnh hưởng đến phản ứng của ung thư đối với việc điều trị. Hai bài báo, một bài đăng trên Cell Reports và bài còn lại đăng trên tạp chí Nature, tập trung vào một loại vi khuẩn đường miệng có tên là Fusobacterium nucleatum, có liên quan đến ung thư đại trực tràng.
Liên hệ qua phương tiện truyền thông. Molly McElroy, mwmcelro@fredhutch. tổ chức

Bệnh truyền nhiễm

Vào Ngày Thế giới phòng chống AIDS, một cái nhìn bao quát về việc tiếp tục làm việc
Kể từ khi phát hiện ra căn bệnh này vào năm 1981, HIV đã cướp đi sinh mạng của khoảng 40. 1 triệu người sống trên toàn thế giới theo chương trình của Liên Hợp Quốc, UNAIDS. giữa 1. 1 và 2 triệu ca nhiễm mới xảy ra mỗi năm. Từ những ngày đầu tiên của HIV/AIDS, các nhà virus học, nhà miễn dịch học và nhà dịch tễ học Fred Hutch đã đóng vai trò hàng đầu trong nỗ lực tìm hiểu virus, thử nghiệm các phương pháp điều trị và tìm cách ngăn chặn nó. Nhận thông tin cập nhật về công việc của họ trong câu chuyện nổi bật này gắn liền với Ngày Thế giới phòng chống AIDS, vào tháng 12. 1
Liên hệ qua phương tiện truyền thông. Claire Hudson, crhudson@fredhutch. tổ chức

Giải thưởng và tin tức khác

Các nhà nghiên cứu ung thư vú của Hiệp hội Ung thư Trẻ em Fred Hutch/UW/Seattle nhận được tài trợ
Sáu nhà nghiên cứu trong Hiệp hội Ung thư Trẻ em Fred Hutch/Đại học Washington/Seattle đã nhận được tài trợ từ Quỹ Nghiên cứu Ung thư Vú, hoặc BCRF. Các dự án được đề xuất sẽ làm rõ hơn lợi ích của việc tập thể dục đối với những người sống sót sau ung thư vú, xác nhận một công cụ theo dõi hình ảnh mới để giúp mở rộng việc sử dụng các chất ức chế PARP và kiểm tra hiệu quả của vắc-xin chống viêm để ngăn ngừa ung thư vú ở phụ nữ béo phì, v.v.
Liên hệ qua phương tiện truyền thông. Claire Hudson, crhudson@fredhutch. tổ chức

Susan Parkhurst được vinh danh là Chủ tịch được ưu đãi của Mark Groudine vì những Thành tựu Xuất sắc trong Khoa học và Dịch vụ
Tiến sĩ sinh học tế bào Fred Hutch. Susan Parkhurst được vinh danh là Chủ tịch thứ hai của Mark Groudine vì những Thành tựu Xuất sắc trong Khoa học và Dịch vụ. Parkhurst nghiên cứu khung tế bào, cấu trúc lưới bên trong giúp điều chỉnh hình dạng và chức năng của tế bào. Được thành lập bởi một nhà tài trợ ẩn danh vào năm 2016, chiếc ghế này công nhận những thành tựu khoa học và đóng góp hành chính cho Fred Hutch của cả Parkhurst và Dr. đánh dấu nhóm
Liên hệ qua phương tiện truyền thông. Molly McElroy, mwmcelro@fredhutch. tổ chức

Tiêu điểm khoa học
Science Spotlight là một phần hàng tháng của các bài báo được viết bởi các nghiên cứu sinh sau tiến sĩ tại Fred Hutch, tóm tắt các tài liệu nghiên cứu mới của các nhà khoa học Hutch. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm hiểu thêm hoặc đề cập đến các chủ đề này, hãy liên hệ. truyền thông@fredhutch. tổ chức

# # #

Trung tâm Ung thư Fred Hutchinson kết hợp chăm sóc toàn diện và nghiên cứu tiên tiến để cung cấp các lựa chọn điều trị ung thư mới nhất và đẩy nhanh các khám phá giúp ngăn ngừa, điều trị và đánh bại ung thư cũng như các bệnh truyền nhiễm trên toàn thế giới

Có trụ sở tại Seattle, Fred Hutch là một tổ chức độc lập, phi lợi nhuận và là trung tâm ung thư duy nhất được Viện Ung thư Quốc gia chỉ định ở Washington. Chúng tôi đã đạt được danh tiếng toàn cầu nhờ hồ sơ theo dõi các khám phá về bệnh ung thư, bệnh truyền nhiễm và nghiên cứu cơ bản, bao gồm những tiến bộ quan trọng trong cấy ghép tủy xương, phòng chống HIV/AIDS, liệu pháp miễn dịch và vắc-xin COVID-19. Fred Hutch điều hành tám địa điểm chăm sóc lâm sàng cung cấp dịch vụ y tế về ung thư, truyền dịch, xạ trị, liệu pháp proton và các dịch vụ liên quan và có mạng lưới liên kết với các bệnh viện ở bốn tiểu bang. Fred Hutch cũng đóng vai trò là chương trình ung thư của UW Medicine

Xin lưu ý rằng tổ chức của chúng tôi đã được đổi tên thành Trung tâm Ung thư Fred Hutchinson vào tháng 4 năm 2022, sau sự hợp nhất của các đối tác lâu năm, Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Fred Hutchinson và Liên minh Chăm sóc Ung thư Seattle