Ketorolac tromethamine là thuốc gì
|
Trước khi dùng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ danh sách hiện tại những loại thuốc, sản phẩm không kê đơn (ví dụ: vitamin, thảo dược bổ sung, v.v...), dị ứng, những bệnh đang mắc, và tình trạng sức khỏe hiện tại (ví dụ: mang thai, sắp mổ, v.v...). Một vài tình trạng sức khỏe có thể khiến bạn dễ gặp tác dụng phụ của thuốc hơn. Dùng thuốc như chỉ dẫn của bác sĩ hoặc theo hướng dẫn được in ra đi kèm sản phẩm. Liều lượng phụ thuộc vào tình trạng của bạn. Hãy nói với bác sĩ nếu tình trạng của bạn duy trì hay xấu đi. Một số điểm quan trọng cần tư vấn được liệt kê dưới đây. Show Thông tin giới thiệu dưới đây dành cho các cán bộ y tế dùng để tra cứu, sử dụng trong công tác chuyên môn hàng ngày. Đối với người bệnh, khi sử dụng cần có chỉ định/ hướng dẫn sử dụng của bác sĩ/ dược sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả.
Khi sử dụng thuốc Ketorolac, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR). Thường gặpPhù, đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, ra mồ hôi, nuồn nôn, khó tiêu, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đau tại chỗ tiêm. Ít gặpSuy nhược, xanh xao, ban xuất huyết, trầm cảm, phấn kích, khó tập trung, mất ngủ, tình trạng kích động, dị cảm, phân đen, nôn, viêm miệng, loét dạ dày, táo bón dai dẳng, đầy hơi, chảy máu trực tràng, ngứa, mày đay, nổi ban, hen, khó thở, đau cơ, đi tiểu nhiều, thiểu niệu, bí tiểu, rối loạn thị giác, khô miệng, khát, thay đổi vị giác. Hiếm gặpPhản ứng phản vệ, bao gồm co thắt phế quản, phù thanh quản, tăng huyết áp, nổi ban da, phù phổi, tăng enzym gan, thiếu máu, ức chế sự kết tập tiểu cầu, kéo dài thời gian chảy máu, ảo giác, mê sảng, hội chứng Lyell, hội chứng Stevens-Johnson, viêm da tróc vảy, ban da dát sần, co giật, tăng vận động, suy thận cấp, tiểu tiện ra máu, urê niệu cao, viêm thận kẽ, nghe kém,... Khi dùng tại mắt có thể gặp một số phản ứng có hại: Bỏng rát, kích thích như kim châm thoáng qua, sung huyết kết mạc, thâm nhiễm giác mạc, viêm mống mắt, phù, viêm, kích ứng, đau nhãn cầu. Page 2
Dạng bào chế: tiêm Ketorolac Tromethamine, một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID), được chỉ định trong điều trị ngắn hạn (lên đến 5 ngày ở người lớn) đối với cơn đau cấp tính vừa phải nghiêm trọng cần giảm đau ở cấp độ opioid. Ketorolac Tromethamine đường uống chỉ được chỉ định điều trị tiếp tục sau khi dùng Ketorolac Tromethamine tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp, nếu cần thiết. Tổng thời gian sử dụng kết hợp Ketorolac Tromethamine uống và Ketorolac Tromethamine tiêm không được quá 5 ngày. Ketorolac Tromethamine không được chỉ định sử dụng cho bệnh nhi và KHÔNG được chỉ định cho các tình trạng đau nhẹ hoặc mãn tính. Tăng liều Ketorolac Tromethamine vượt quá khuyến cáo trên nhãn sẽ không mang lại hiệu quả tốt hơn mà sẽ làm tăng nguy cơ phát triển các tác dụng phụ nghiêm trọng. RỦI RO TIÊU CHUẨN GASTROINTESTINAL Ketorolac Tromethamine có thể gây loét dạ dày tá tràng, xuất huyết tiêu hóa và / hoặc thủng dạ dày hoặc ruột, có thể gây tử vong. Những sự kiện này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình sử dụng và không có triệu chứng báo trước. Do đó, Ketorolac Tromethamine được CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở bệnh nhân loét dạ dày tá tràng tiến triển, bệnh nhân bị xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa gần đây, và bệnh nhân có tiền sử bệnh loét dạ dày tá tràng hoặc xuất huyết tiêu hóa. Bệnh nhân cao tuổi có nhiều nguy cơ bị các biến cố đường tiêu hóa nghiêm trọng (xem CẢNH BÁO ). SỰ KIỆN ẢNH HƯỞNG TIM MẠCH • Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) gây tăng nguy cơ biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể gây tử vong. Nguy cơ này có thể xảy ra sớm khi điều trị và có thể tăng lên theo thời gian sử dụng thuốc (xem CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG). • Ketorolac Tromethamine được CHỐNG CHỈ ĐỊNH trong phẫu thuật ghép nối động mạch vành (CABG) (xem CHỐNG CHỈ ĐỊNH và CẢNH BÁO). RỦI RO GIA HẠN • Ketorolac Tromethamine ĐƯỢC CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở bệnh nhân suy thận nặng và bệnh nhân có nguy cơ suy thận do suy giảm thể tích (xem CẢNH BÁO ). RỦI RO KHI GIẶT Ketorolac Tromethamine ức chế chức năng tiểu cầu và do đó, ĐƯỢC CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở những bệnh nhân nghi ngờ hoặc đã xác định chảy máu mạch máu não, bệnh nhân xuất huyết tạng, cầm máu không hoàn toàn và những người có nguy cơ chảy máu cao (xem CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG ). Ketorolac Tromethamine được CHỐNG CHỈ ĐỊNH là thuốc giảm đau dự phòng trước bất kỳ cuộc phẫu thuật lớn nào. GIẢ THUYẾT • Đã xảy ra các phản ứng quá mẫn, từ co thắt phế quản đến sốc phản vệ và phải có các biện pháp đối phó thích hợp khi tiêm liều đầu tiên của thuốc tiêm Ketorolac Tromethamine (xem CHỐNG CHỈ ĐỊNH và CẢNH BÁO ). Ketorolac Tromethamine được CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở những bệnh nhân đã chứng minh quá mẫn với Ketorolac Tromethamine hoặc có biểu hiện dị ứng với aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID). HÀNH CHÍNH INTRATHECAL HOẶC DỊCH VỤ • Ketorolac Tromethamine được CHỐNG CHỈ ĐỊNH khi dùng trong màng cứng hoặc ngoài màng cứng do nồng độ cồn của nó. RỦI RO LAO ĐỘNG VÀ GIAO HÀNG • Việc sử dụng Ketorolac Tromethamine trong chuyển dạ và sinh nở được CHỐNG CHỈ ĐỊNH vì có thể ảnh hưởng xấu đến tuần hoàn thai nhi và ức chế cơn co tử cung. SỬ DỤNG THU NHẬP VỚI NSAID • Ketorolac Tromethamine được CHỐNG CHỈ ĐỊNH ở những bệnh nhân hiện đang dùng aspirin hoặc NSAID vì nguy cơ tích lũy gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến NSAID. DÂN SỐ ĐẶC BIỆT • Liều dùng nên được điều chỉnh cho bệnh nhân 65 tuổi trở lên, cho bệnh nhân dưới 50 kg (110 lbs.) Trọng lượng cơ thể (xem LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG) và cho bệnh nhân có creatinin huyết thanh tăng vừa phải (xem CẢNH BÁO ). Liều tiêm Ketorolac Tromethamine không được vượt quá 60 mg (tổng liều mỗi ngày) ở những bệnh nhân này. LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Viên nén Ketorolac Tromethamine • Viên Ketorolac Tromethamine chỉ được chỉ định là liệu pháp tiếp tục cho thuốc tiêm Ketorolac Tromethamine, và thời gian kết hợp sử dụng thuốc tiêm Ketorolac Tromethamine và viên Ketorolac Tromethamine không được quá 5 (năm) ngày, vì tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. • Tổng liều khuyến cáo hàng ngày của viên Ketorolac Tromethamine (tối đa 40 mg) thấp hơn đáng kể so với Ketorolac Tromethamine dạng tiêm (tối đa 120 mg) (xem LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG ). Ketorolac Tromethamine Injection, USP là một thành viên của nhóm pyrrolo-pyrrole của thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Tên hóa học của Ketorolac Tromethamine là (±) -5-benzoyl-2,3-dihydro-1H-pyrrolizine-1-carboxylic axit, hợp chất với 2-amino-2- (hydroxymethyl) -1,3-propanediol (1: 1), và công thức cấu tạo được trình bày trong Hình 1. Ketorolac Tromethamine là hỗn hợp racemic của [-] S và [+] R Ketorolac Tromethamine. Ketorolac Tromethamine có thể tồn tại ở ba dạng tinh thể. Tất cả các dạng đều hòa tan trong nước như nhau. Ketorolac Tromethamine có pKa là 3,5 và hệ số phân chia n-octanol / nước là 0,26. Khối lượng phân tử của Ketorolac Tromethamine là 376,40. Ketorolac Tromethamine Injection, USP có sẵn để tiêm bắp (IM) như: 60 mg trong 2 mL (3%) Ketorolac Tromethamine trong dung dịch vô trùng – chỉ để tiêm bắp. Các dung dịch chứa 10% (w / v) cồn, USP và 8,70 mg natri clorua trong nước vô trùng. Phạm vi pH là 6,9 đến 7,9 và được điều chỉnh bằng natri hydroxit và / hoặc axit clohydric. Các dung dịch vô trùng có màu trong và hơi vàng. Ketorolac Tromethamine là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có hoạt tính giảm đau trên mô hình động vật. Cơ chế hoạt động của ketorolac, giống như của các NSAID khác, chưa được hiểu rõ hoàn toàn nhưng có thể liên quan đến sự ức chế men tổng hợp prostaglandin. Hoạt tính sinh học của Ketorolac Tromethamine được liên kết với S-form. Ketorolac Tromethamine không có đặc tính an thần hoặc giải lo âu. Tác dụng giảm đau cao nhất của Ketorolac Tromethamine xảy ra trong vòng 2 đến 3 giờ và không khác biệt có ý nghĩa thống kê so với khoảng liều khuyến cáo của Ketorolac Tromethamine. Sự khác biệt lớn nhất giữa liều lượng lớn và nhỏ của Ketorolac Tromethamine theo cả hai đường là ở thời gian giảm đau. Ketorolac Tromethamine là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có hoạt tính giảm đau trên mô hình động vật. Cơ chế hoạt động của ketorolac, giống như của các NSAID khác, chưa được hiểu rõ hoàn toàn nhưng có thể liên quan đến sự ức chế men tổng hợp prostaglandin. Hoạt tính sinh học của Ketorolac Tromethamine được liên kết với S-form. Ketorolac Tromethamine không có đặc tính an thần hoặc giải lo âu. Tác dụng giảm đau cao nhất của Ketorolac Tromethamine xảy ra trong vòng 2 đến 3 giờ và không khác biệt có ý nghĩa thống kê so với khoảng liều khuyến cáo của Ketorolac Tromethamine. Sự khác biệt lớn nhất giữa liều lượng lớn và nhỏ của Ketorolac Tromethamine theo một trong hai đường là Ketorolac Tromethamine là hỗn hợp raxemic của [-] S- và [+] R-dạng đối quang, với dạng S có hoạt tính giảm đau. So sánh Động học tuyến tính Phân bố Thể tích biểu kiến trung bình (Vβ) của Ketorolac Tromethamine sau khi phân phối đầy đủ là khoảng 13 lít. Thông số này được xác định từ dữ liệu liều đơn. Loài Ketorolac Tromethamine racemate đã được chứng minh là có liên kết với protein cao (99%). Tuy nhiên, nồng độ trong huyết tương cao tới 10 mcg / mL sẽ chỉ chiếm khoảng 5% vị trí gắn với albumin. Do đó, phần không liên kết đối với mỗi đồng phân đối ảnh sẽ không đổi trong phạm vi điều trị. Tuy nhiên, giảm albumin huyết thanh sẽ làm tăng nồng độ thuốc tự do. Ketorolac Tromethamine được bài tiết qua sữa mẹ (xem THẬN TRỌNG – Bà mẹ cho con bú ) Chuyển hóa Bài tiết Con đường thải trừ chủ yếu của ketorolac và các chất chuyển hóa của nó là thận. Khoảng 92% liều dùng nhất định được tìm thấy trong nước tiểu, khoảng 40% dưới dạng chất chuyển hóa và 60% dưới dạng ketorolac không thay đổi. Khoảng 6% liều dùng được thải trừ qua phân. Một nghiên cứu liều duy nhất với 10 mg Ketorolac Tromethamine (n = 9) đã chứng minh rằng đồng phân đối ảnh S được thanh thải nhanh hơn đồng phân đối ảnh R khoảng hai lần và độ thanh thải độc lập với đường dùng. Điều này có nghĩa là tỷ lệ giữa nồng độ S / R trong huyết tương giảm dần theo thời gian sau mỗi liều. Có rất ít hoặc không có sự đảo ngược dạng R- sang S ở người. Độ thanh thải của racemate ở người bình thường, người cao tuổi và ở bệnh nhân suy gan và thận được nêu trong Bảng 2 (xemDƯỢC LÂM SÀNG – Động học trong các quần thể đặc biệt ). Thời gian bán thải của chất đồng phân đối ảnh Ketorolac Tromethamine khoảng 2,5 giờ (SD ± 0,4) so với 5 giờ (SD ± 1,7) đối với chất đồng phân đối ảnh R. Trong các nghiên cứu khác, thời gian bán thải của loài chó đua đã được báo cáo nằm trong khoảng từ 5 đến 6 giờ. Tích lũy Ketorolac Tromethamine được dùng dưới dạng tiêm tĩnh mạch, cứ 6 giờ một lần, trong 5 ngày, cho những người khỏe mạnh (n = 13), không cho thấy sự khác biệt đáng kể về Cmax vào Ngày 1 và Ngày 5. Nồng độ máng trung bình 0,29 mcg / mL (SD ± 0,13) vào Ngày 1 và 0,55 mcg / mL (SD ± 0,23) vào Ngày 6. Trạng thái ổn định được tiếp cận sau liều thứ tư. Động học ở các quần thể đặc biệt Bệnh nhân lão khoa Chỉ dựa trên dữ liệu về liều đơn, thời gian bán thải của chủng Ketorolac Tromethamine tăng từ 5 đến 7 giờ ở người cao tuổi (65 đến 78 tuổi) so với những người tình nguyện trẻ khỏe mạnh (24 đến 35 tuổi) ( xem Bảng 2). Có rất ít sự khác biệt về Cmax ở hai nhóm (người cao tuổi, 2,52 mcg / mL ± 0,77; trẻ, 2,99 mcg / mL ± 1,03) (xem THẬN TRỌNG – Sử dụng cho người già ). Bệnh nhân nhi Suy thận Chỉ dựa trên dữ liệu về liều đơn, thời gian bán thải trung bình của Ketorolac Tromethamine ở bệnh nhân suy thận là từ 6 đến 19 giờ, và phụ thuộc vào mức độ suy giảm. Có sự tương quan kém giữa độ thanh thải creatinin và tổng độ thanh thải Ketorolac Tromethamine ở người cao tuổi và dân số suy thận (r = 0,5). Ở những bệnh nhân bị bệnh thận, AUC∞ của mỗi đồng phân đối ảnh tăng lên khoảng 100% so với những người tình nguyện khỏe mạnh. Thể tích phân bố tăng gấp đôi đối với đồng phân đối ảnh S và tăng 1/5 đối với đồng phân đối ảnh R. Sự gia tăng thể tích phân phối Ketorolac Tromethamine có nghĩa là sự gia tăng phần không liên kết. Tỷ lệ AUC∞ của chất đối quang Ketorolac Tromethamine ở người khỏe mạnh và bệnh nhân vẫn tương tự nhau, cho thấy không có sự bài tiết chọn lọc của cả hai chất đối quang ở bệnh nhân so với người khỏe mạnh (xem CẢNH BÁO – Tác dụng thận ). Suy gan Không Chủng tộc Sự . – Truyền tĩnh mạch: Ở người bình thường (n = 37), tổng độ thanh thải của 30 mg Ketorolac Tromethamine tiêm tĩnh mạch là 0,030 (0,017-0,051) L / h / kg. Thời gian bán thải cuối là 5,6 (4,0-7,9) giờ. (Xem Động học trong các quần thể đặc biệt để sử dụng liều Ketorolac Tromethamine tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân nhi.) Bệnh nhân người lớn Cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro tiềm tàng của Ketorolac Tromethamine và các lựa chọn điều trị khác trước khi quyết định sử dụng ketorolac. Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân (xem CẢNH BÁO). Đau cấp tính ở bệnh nhân người lớn (xem thêm CẢNH BÁO Đóng hộp ) Ketorolac Tromethamine được chống chỉ định ở những bệnh nhân đã chứng minh quá mẫn với Ketorolac Tromethamine. Ketorolac Tromethamine được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị loét dạ dày tá tràng hoạt động, ở những bệnh nhân bị xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa gần đây và ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh loét dạ dày hoặc xuất huyết tiêu hóa. Ketorolac Tromethamine không nên dùng cho những bệnh nhân đã từng bị hen suyễn, nổi mày đay hoặc các phản ứng dạng dị ứng sau khi dùng aspirin hoặc các NSAID khác. Các phản ứng phản vệ nghiêm trọng, hiếm khi gây tử vong với NSAID đã được báo cáo ở những bệnh nhân này (xem CẢNH BÁO – Phản ứng dạng phản vệ, và THẬN TRỌNG – Bệnh hen suyễn đã có ). Ketorolac Tromethamine được chống chỉ định như thuốc giảm đau dự phòng trước bất kỳ cuộc phẫu thuật lớn nào. Trong phẫu thuật ghép nối động mạch vành (CABG) (xem CẢNH BÁO ). Ketorolac Tromethamine chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh nhân có nguy cơ suy thận do suy giảm thể tích (xem CẢNH BÁO để điều chỉnh sự suy giảm thể tích). Ketorolac Tromethamine chống chỉ định trong chuyển dạ và sinh nở vì thông qua tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin, nó có thể ảnh hưởng xấu đến tuần hoàn thai nhi và ức chế cơ tử cung, do đó làm tăng nguy cơ xuất huyết tử cung. Ketorolac Tromethamine ức chế chức năng tiểu cầu, do đó chống chỉ định ở những bệnh nhân nghi ngờ hoặc đã xác nhận chảy máu mạch máu não, xuất huyết tạng, cầm máu không hoàn toàn và những người có nguy cơ chảy máu cao (xem CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG ). Ketorolac Tromethamine được chống chỉ định ở những bệnh nhân hiện đang dùng aspirin hoặc NSAID vì những nguy cơ tích lũy gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến NSAID. Chống chỉ định sử dụng đồng thời Ketorolac Tromethamine và probenecid. Chống chỉ định sử dụng đồng thời Ketorolac Tromethamine và pentoxifylline. Thuốc tiêm Ketorolac Tromethamine được chống chỉ định để tiêm thần kinh (ngoài màng cứng hoặc trong màng cứng) do nồng độ cồn của nó. (Xem thêm CẢNH BÁO Đóng hộp. ) Tổng thời gian sử dụng kết hợp Ketorolac Tromethamine uống và tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp Ketorolac Tromethamine không quá 5 ngày ở người lớn. Ketorolac Tromethamine không được chỉ định sử dụng cho bệnh nhi. Những rủi ro nghiêm trọng nhất liên quan đến Ketorolac Tromethamine là: • Tác dụng trên đường tiêu hóa – Nguy cơ loét, chảy máu và thủng: Ketorolac Tromethamine chống chỉ định ở những bệnh nhân bị loét dạ dày tá tràng và / hoặc chảy máu đường tiêu hóa (GI) đã được ghi nhận trước đây. Ketorolac Tromethamine có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng về đường tiêu hóa bao gồm chảy máu, loét và thủng dạ dày, ruột non hoặc ruột già, có thể gây tử vong. Những tác dụng phụ nghiêm trọng này có thể xảy ra bất cứ lúc nào, có hoặc không có các triệu chứng cảnh báo, ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ketorolac Tromethamine. Chỉ 1/5 bệnh nhân phát triển tác dụng phụ nghiêm trọng về đường tiêu hóa trên khi điều trị bằng NSAID là có triệu chứng. Các vấn đề nhỏ về đường tiêu hóa trên, chẳng hạn như khó tiêu, rất phổ biến và cũng có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong khi điều trị bằng NSAID. Tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của các biến chứng đường tiêu hóa tăng khi tăng liều và thời gian điều trị bằng Ketorolac Tromethamine. Không sử dụng Ketorolac Tromethamine formore quá năm ngày. Tuy nhiên, ngay cả liệu pháp ngắn hạn không phải là không có rủi ro. Ngoài tiền sử bệnh loét trong quá khứ, các yếu tố khác làm tăng nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa ở bệnh nhân được điều trị bằng NSAID bao gồm sử dụng đồng thời corticosteroid đường uống hoặc thuốc chống đông máu, thời gian điều trị NSAID lâu hơn, hút thuốc, sử dụng rượu, tuổi già và kém tình trạng sức khỏe chung. Hầu hết các báo cáo tự phát về các biến cố GI tử vong là ở những bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược và do đó, cần đặc biệt lưu ý khi điều trị đối tượng này. Để giảm thiểu nguy cơ có thể xảy ra biến cố GI bất lợi, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Bệnh nhân và bác sĩ nên cảnh giác về các dấu hiệu và triệu chứng của loét và chảy máu GI trong khi điều trị bằng NSAID và nhanh chóng bắt đầu đánh giá và điều trị bổ sung nếu nghi ngờ có tác dụng ngoại ý nghiêm trọng về GI. Điều này nên bao gồm việc ngừng Ketorolac Tromethamine cho đến khi loại trừ được tác dụng ngoại ý nghiêm trọng trên GI. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao, nên cân nhắc các liệu pháp thay thế không liên quan đến NSAID. NSAID nên được sử dụng cẩn thận cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh viêm ruột (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) vì tình trạng của họ có thể trở nên trầm trọng hơn. Xuất huyết Theo kinh nghiệm sau khi đưa thuốc, máu tụ sau phẫu thuật và các dấu hiệu chảy máu vết thương khác đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng liều Ketorolac Tromethamine tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Do đó, nên tránh sử dụng Ketorolac Tromethamine trước phẫu thuật và thận trọng khi sử dụng sau phẫu thuật khi quá trình cầm máu là quan trọng (xem phần THẬN TRỌNG ). Tác dụng trên thận Sử dụng Ketorolac Tromethamine và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua thận, ở những bệnh nhân có giảm độ thanh thải creatinin, sẽ làm giảm độ thanh thải của thuốc (xem DƯỢC LÂM SÀNG ). Do đó, nên thận trọng khi dùng Ketorolac Tromethamine cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận (xem LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG ) và những bệnh nhân này phải được theo dõi chặt chẽ. Với việc sử dụng Ketorolac Tromethamine, đã có báo cáo về suy thận cấp, viêm thận kẽ và hội chứng thận hư. Suy giảm chức năng thận Phản ứng phản vệ Cũng như với các NSAID khác, phản ứng phản vệ có thể xảy ra ở những bệnh nhân chưa biết trước khi tiếp xúc với Ketorolac Tromethamine. Ketorolac Tromethamine không nên dùng cho bệnh nhân sử dụng bộ ba aspirin. Tổ hợp triệu chứng này thường xảy ra ở những bệnh nhân hen bị viêm mũi kèm theo hoặc không kèm theo polyp mũi, hoặc những người có biểu hiện co thắt phế quản nghiêm trọng, có khả năng gây tử vong sau khi dùng aspirin hoặc các NSAID khác (xem CHỐNG CHỈ ĐỊNH và THẬN TRỌNG – Hen phế quản đã mắc ). Cần tìm sự trợ giúp khẩn cấp trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ. Ảnh hưởng tim mạch Các sự kiện huyết khối tim mạch Các thử nghiệm lâm sàng đối với một số NSAID chọn lọc và không chọn lọc COX-2 trong thời gian lên đến ba năm cho thấy tăng nguy cơ các biến cố huyết khối tim mạch (CV) nghiêm trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim (MI) và đột quỵ, có thể gây tử vong. Dựa trên dữ liệu có sẵn, không rõ rằng nguy cơ biến cố huyết khối CV là tương tự đối với tất cả các NSAID. Sự gia tăng tương đối các biến cố huyết khối CV nghiêm trọng so với ban đầu do sử dụng NSAID dường như tương tự ở những người có và không có bệnh CV đã biết hoặc các yếu tố nguy cơ của bệnh CV. Tuy nhiên, những bệnh nhân có bệnh CV hoặc các yếu tố nguy cơ đã biết có tỷ lệ tuyệt đối cao hơn các biến cố huyết khối CV nghiêm trọng vượt mức, do tỷ lệ ban đầu của họ tăng lên. Một số nghiên cứu quan sát cho thấy rằng nguy cơ gia tăng các biến cố huyết khối CV nghiêm trọng này bắt đầu sớm nhất là trong vài tuần đầu điều trị. Để giảm thiểu nguy cơ có thể xảy ra biến cố CV bất lợi ở bệnh nhân được điều trị bằng NSAID, hãy sử dụng liều hiệu quả thấp nhất trong thời gian ngắn nhất có thể. Bác sĩ và bệnh nhân nên giữ cảnh giác về sự phát triển của các sự kiện như vậy, trong suốt toàn bộ quá trình điều trị, ngay cả khi không có các triệu chứng CV trước đó. Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng của các sự kiện CV nghiêm trọng và các bước cần thực hiện nếu chúng xảy ra. Không có bằng chứng nhất quán cho thấy việc sử dụng đồng thời aspirin làm giảm nguy cơ gia tăng các biến cố huyết khối CV nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng NSAID. Việc sử dụng đồng thời aspirin và một NSAID, chẳng hạn như Ketorolac Tromethamine, làm tăng nguy cơ mắc các biến cố nghiêm trọng về đường tiêu hóa (GI) (xem CẢNH BÁO ). Tình trạng Sau phẫu thuật Ghép nối động mạch vành (CABG) Các nghiên cứu quan sát về bệnh nhân sau MI được thực hiện tại Cơ quan đăng ký quốc gia Đan Mạch đã chứng minh rằng bệnh nhân được điều trị bằng NSAID trong giai đoạn sau MI có nguy cơ tái phát, tử vong liên quan đến CV và tử vong do mọi nguyên nhân tăng lên bắt đầu từ tuần đầu điều trị. Trong cùng một nhóm thuần tập này, tỷ lệ tử vong trong năm đầu tiên sau MI là 20 trên 100 người năm ở bệnh nhân được điều trị NSAID so với 12 trên 100 người ở bệnh nhân không tiếp xúc với NSAID. Mặc dù tỷ lệ tử vong tuyệt đối đã giảm phần nào sau năm đầu tiên sau MI, nhưng nguy cơ tử vong tương đối tăng ở những người sử dụng NSAID vẫn tồn tại trong ít nhất 4 năm theo dõi tiếp theo. Tăng huyết áp Suy tim và phù nề Ngoài ra, tình trạng giữ nước và phù nề đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng NSAID. Sử dụng Ketorolac Tromethamine có thể làm giảm tác dụng CV của một số thuốc điều trị được sử dụng để điều trị các bệnh lý này (ví dụ: thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin (ARB) (xem TƯƠNG TÁC THUỐC ). Tránh sử dụng Ketorolac Tromethamine ở những bệnh nhân bị suy tim nặng trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ suy tim nặng hơn. Nếu Ketorolac Tromethamine được sử dụng cho bệnh nhân nội trú bị suy tim nặng, hãy theo dõi bệnh nhân để biết các dấu hiệu suy tim nặng hơn. Phản ứng trên da Mang thai Nói chung Ketorolac Tromethamine không thể thay thế cho corticosteroid hoặc để điều trị suy giảm corticosteroid. Việc ngưng sử dụng corticosteroid đột ngột có thể dẫn đến đợt cấp của bệnh. Bệnh nhân điều trị corticosteroid kéo dài nên giảm dần liệu pháp nếu quyết định ngừng corticosteroid. Hoạt tính dược lý của Ketorolac Tromethamine trong việc giảm viêm có thể làm giảm công dụng của dấu hiệu chẩn đoán này trong việc phát hiện các biến chứng của các tình trạng đau đớn, không lây nhiễm được cho là. Tác dụng trên gan Bệnh nhân có các triệu chứng và / hoặc dấu hiệu cho thấy rối loạn chức năng gan, hoặc đã xảy ra xét nghiệm gan bất thường, nên được đánh giá để tìm bằng chứng về sự phát triển của phản ứng gan nghiêm trọng hơn khi điều trị bằng Ketorolac Tromethamine. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với bệnh gan phát triển, hoặc nếu các biểu hiện toàn thân xảy ra (ví dụ, tăng bạch cầu ái toan, phát ban, v.v.), nên ngừng dùng Ketorolac Tromethamine. Hiệu ứng huyết học Bệnh hen suyễn từ trước Thông tin cho bệnh nhân Các bác sĩ, khi kê đơn Ketorolac Tromethamine, nên thông báo cho bệnh nhân hoặc người giám hộ của họ về những nguy cơ tiềm ẩn khi điều trị bằng Ketorolac Tromethamine (xem phần CẢNH BÁO, CẢNH BÁO, THẬN TRỌNG và PHẢN ỨNG NGOẠI Ý được đóng hộp)), hướng dẫn bệnh nhân tìm kiếm lời khuyên y tế nếu họ phát triển các tác dụng phụ liên quan đến điều trị, và khuyên bệnh nhân không cho các thành viên khác trong gia đình uống Ketorolac Tromethamine và loại bỏ bất kỳ loại thuốc nào chưa sử dụng. Hãy nhớ rằng tổng thời gian kết hợp của việc sử dụng Ketorolac Tromethamine uống và tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp Ketorolac Tromethamine không được vượt quá 5 ngày ở người lớn. Ketorolac Tromethamine không được chỉ định sử dụng cho bệnh nhi. Bệnh nhân nên được thông báo về những thông tin sau trước khi bắt đầu điều trị bằng NSAID và định kỳ trong suốt quá trình điều trị đang diễn ra. Bệnh nhân cũng nên được khuyến khích đọc Hướng dẫn Thuốc NSAID kèm theo mỗi đơn thuốc được cấp phát. 1. Khuyên bệnh nhân cảnh giác với các triệu chứng của biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm đau ngực, khó thở, suy nhược hoặc nói lắp, và báo cáo bất kỳ triệu chứng nào trong số này cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ ngay lập tức (xem CẢNH BÁO). 2. Ketorolac Tromethamine, giống như các NSAID khác, có thể gây khó chịu về GI và hiếm khi gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng về GI, chẳng hạn như loét và chảy máu, có thể dẫn đến nhập viện và thậm chí tử vong. Mặc dù loét và chảy máu đường tiêu hóa nghiêm trọng có thể xảy ra mà không có triệu chứng cảnh báo, bệnh nhân nên cảnh giác với các dấu hiệu và triệu chứng của loét và chảy máu, đồng thời nên hỏi ý kiến bác sĩ khi quan sát bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào bao gồm đau vùng thượng vị, khó tiêu, melena và nôn trớ. Bệnh nhân nên được đánh giá về tầm quan trọng của việc theo dõi này (xem CẢNH BÁO, Tác dụng trên đường tiêu hóa: Nguy cơ loét, chảy máu và thủng ). 3. Ketorolac Tromethamine, giống như các NSAID khác, có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng trên da như viêm da tróc vảy, SJS và TEN, có thể dẫn đến nhập viện và thậm chí tử vong. Mặc dù các phản ứng da nghiêm trọng có thể xảy ra mà không có dấu hiệu báo trước, nhưng bệnh nhân nên cảnh giác với các dấu hiệu và triệu chứng của phát ban và mụn nước trên da, sốt hoặc các dấu hiệu mẫn cảm khác như ngứa, và nên hỏi ý kiến bác sĩ khi quan sát thấy bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào. Bệnh nhân nên ngừng thuốc ngay lập tức nếu họ phát triển bất kỳ loại phát ban nào và liên hệ với bác sĩ của họ càng sớm càng tốt. 4. Khuyên bệnh nhân cảnh giác với các triệu chứng của suy tim sung huyết bao gồm khó thở, tăng cân không rõ nguyên nhân hoặc phù và liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu các triệu chứng này xảy ra (xem CẢNH BÁO ). 5. Bệnh nhân cần được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng cảnh báo nhiễm độc gan (ví dụ: buồn nôn, mệt mỏi, hôn mê, ngứa, vàng da, đau hạ sườn phải và các triệu chứng “giống cúm”). Nếu những điều này xảy ra, bệnh nhân nên được hướng dẫn ngừng điều trị và tìm kiếm liệu pháp y tế ngay lập tức. 6. Bệnh nhân cần được thông báo về các dấu hiệu của phản ứng phản vệ (ví dụ, khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng). Nếu những điều này xảy ra, bệnh nhân nên được hướng dẫn tìm kiếm sự trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức (xem CẢNH BÁO ). 7. Trong giai đoạn cuối thai kỳ, cũng như các NSAID khác, nên tránh dùng Ketorolac Tromethamine vì thuốc này sẽ gây đóng sớm ống động mạch. Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm Tương tác thuốc Warfarin, Digoxin, Salicylate và Heparin Trong một nghiên cứu với 12 tình nguyện viên là người lớn, Ketorolac Tromethamine uống được dùng chung với một liều duy nhất 25 mg warfarin, không gây ra những thay đổi đáng kể về dược động học hoặc dược lực học của warfarin. Trong một nghiên cứu khác, Ketorolac Tromethamine được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp với hai liều lượng 5000 U heparincho 11 tình nguyện viên khỏe mạnh, dẫn đến thời gian chảy máu tiêu bản trung bình là 6 phút (3,2 đến 11,4 phút) so với trung bình 6,0 phút (3,4 đến 7,5 phút) đối với heparin đơn thuần và 5,1 phút (3,5 đến 8,5 phút) đối với giả dược. Mặc dù những kết quả này không chỉ ra sự tương tác đáng kể giữa Ketorolac Tromethamine và warfarin hoặc heparin, việc sử dụng Ketorolac Tromethamine cho bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu nên được thực hiện cực kỳ thận trọng và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ (xem CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG – Tác dụng huyết học ). Nhìn chung, tác dụng của warfarin và NSAID đối với chảy máu GI là hiệp đồng, do đó những người sử dụng cả hai loại thuốc cùng nhau có nguy cơ chảy máu GI nghiêm trọng cao hơn những người sử dụng một trong hai loại thuốc. Aspirin Thuốc lợi tiểu Probenecid Các Methotrexate NSAID đã được báo cáo là có khả năng ức chế cạnh tranh sự tích tụ methotrexate trong các lát thận thỏ. Điều này có thể chỉ ra rằng chúng có thể làm tăng độc tính của methotrexate. Thận trọng khi sử dụng NSAID đồng thời với methotrexate. ACE Inhibitors / Angiotensin II Antagonists thụ Các báo cáo cho thấy NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển và / hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II. Tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng NSAID đồng thời với thuốc ức chế men chuyển và / hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II. Thuốc chống động kinh Các trường hợp co giật lẻ tẻ đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời Ketorolac Tromethamine và thuốc chống động kinh (phenytoin, carbamazepine). Thuốc kích thích thần kinh Pentoxifylline Thuốc giãn cơ không phân cực Selective serotonin Inhibitors (SSRIs) Sinh ung thư, đột biến và suy giảm khả năng sinh sản Một nghiên cứu kéo dài 18 tháng trên chuột với liều uống viên Ketorolac Tromethamine ở mức 2 mg / kg / ngày (gấp 0,9 lần mức phơi nhiễm toàn thân của con người ở liều tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch được khuyến nghị là 30 mg mỗi ngày, dựa trên đường cong nồng độ diện tích dưới huyết tương [AUC]), và một nghiên cứu kéo dài 24 tháng trên chuột ở liều 5 mg / kg / ngày (0,5 lần AUC ở người) cho thấy không có bằng chứng về khả năng sinh khối u. Ketorolac Tromethamine không gây đột biến trong thử nghiệm Ames, tổng hợp và sửa chữa DNA đột xuất, và trong các thử nghiệm đột biến chuyển tiếp. Ketorolac Tromethamine không gây vỡ nhiễm sắc thể trong xét nghiệm vi nhân chuột in vivo. Ở 1590 mcg / mL và ở nồng độ cao hơn, Ketorolac Tromethamine làm tăng tỷ lệ sai lệch nhiễm sắc thể trong các tế bào buồng trứng chuột lang Trung Quốc. Suy giảm khả năng sinh sản không xảy ra ở chuột đực hoặc chuột cái ở liều uống 9 mg / kg (0,9 lần AUC của người) và 16 mg / kg (1,6 lần AUC ở người) của Ketorolac Tromethamine, tương ứng. Mang thai Tác dụng gây quái thai Loại C Các nghiên cứu về sinh sản đã được thực hiện trong quá trình hình thành cơ quan bằng cách sử dụng viên Ketorolac Tromethamine uống hàng ngày ở 3,6 mg / kg (0,37 lần AUC của người) ở thỏ và 10 mg / kg (1,0 lần AUC ở người) ở chuột. Kết quả của những nghiên cứu này không cho thấy bằng chứng về khả năng gây quái thai cho thai nhi. Tuy nhiên, các nghiên cứu về sinh sản của động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng của con người. Tác dụng không gây quái thai Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về Ketorolac Tromethamine ở phụ nữ mang thai. Ketorolac Tromethamine chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích có thể mang lại cho thai nhi. Chuyển Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản Các bà mẹ Thận trọng khi dùng ketorolac cho phụ nữ đang cho con bú. Thông tin hiện có không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ cụ thể nào ở trẻ bú mẹ; tuy nhiên, hãy hướng dẫn bệnh nhân liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho trẻ sơ sinh của họ nếu họ nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào. Sử dụng cho trẻ em Sử dụng cho người cao tuổi (≥65 tuổi) Tỷ lệ phản ứng có hại tăng lên khi dùng Ketorolac Tromethamine liều cao hơn. Các học viên nên cảnh giác với các biến chứng nghiêm trọng của việc điều trị bằng Ketorolac Tromethamine, chẳng hạn như loét đường tiêu hóa, chảy máu và thủng, chảy máu sau phẫu thuật, suy thận cấp, phản ứng phản vệ và phản vệ và suy gan (xem phần Cảnh báo đóng hộp, CẢNH BÁO, THẬN TRỌNG, LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG ). Các biến chứng liên quan đến NSAID này có thể nghiêm trọng ở một số bệnh nhân được chỉ định Ketorolac Tromethamine, đặc biệt khi thuốc được sử dụng không phù hợp. Ở những bệnh nhân dùng Ketorolac Tromethamine hoặc các NSAID khác trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng ngoại ý thường được báo cáo nhất ở khoảng 1% đến 10% bệnh nhân là: Các tác dụng phụ khác thỉnh thoảng được báo cáo (<1%> Toàn thân: sốt, nhiễm trùng, nhiễm trùng huyết Tim mạch: suy tim sung huyết, hồi hộp, xanh xao, nhịp tim nhanh, ngất Ngoài da: rụng tóc, nhạy cảm với ánh sáng, nổi mề đay Tiêu hóa: chán ăn, khô miệng, cấu tạo, viêm thực quản, khát nước, viêm dạ dày, viêm lưỡi, nôn trớ, viêm gan, tăng cảm giác thèm ăn, vàng da, melena, chảy máu trực tràng Huyết và Bạch huyết: bầm máu, tăng bạch cầu ái toan, chảy máu cam, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu Chuyển hóa và dinh dưỡng: thay đổi trọng lượng Hệ thần kinh: giấc mơ bất thường, suy nghĩ bất thường, lo lắng, suy nhược, lú lẫn, trầm cảm, hưng phấn, các triệu chứng ngoại tháp, ảo giác, tăng vận động, mất khả năng tập trung, mất ngủ, lo lắng, dị cảm, buồn ngủ, sững sờ, run, chóng mặt, rối loạn Sinh sản, nữ: vô sinh Hô hấp: hen suyễn, ho, khó thở, phù phổi, viêm mũi Senses đặc biệt: hương vị khác thường, tầm nhìn không bình thường, mờ mắt, nghe mất tiết niệu sinh dục: viêm bàng quang, khó tiểu, tiểu máu, tăng tần suất tiết niệu, viêm thận kẽ, thiểu niệu / polyuria, protein niệu, suy thận, bí tiểu Các phản ứng hiếm gặp khác (được báo cáo từ kinh nghiệm sau khi đưa thuốc ra thị trường ở bệnh nhân dùng Ketorolac Tromethamine hoặc các NSAID khác) là:Toàn thân: phù mạch, tử vong, phản ứng quá mẫn như sốc phản vệ, phản ứng phản vệ, phù thanh quản, phù lưỡi (xem CẢNH BÁO), đau cơ Tim mạch: loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, đau ngực, đỏ bừng, hạ huyết áp, nhồi máu cơ tim, viêm mạch máu Da liễu: viêm da tróc vảy, hồng ban đa dạng, hội chứng Lyell, phản ứng bóng nước bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc Đường tiêu hóa: viêm tụy cấp, suy gan, viêm loét miệng, đợt cấp của bệnh viêm ruột (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) Huyết và Bạch huyết: mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản, thiếu máu tan máu, nổi hạch, giảm tiểu cầu, xuất huyết vết thương sau phẫu thuật (hiếm khi cần truyền máu – xem phần CẢNH BÁO, CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG đóng hộp ) Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng đường huyết, tăng kali máu, hạ natri máu Hệ thần kinh: viêm màng não vô khuẩn, co giật, hôn mê, rối loạn tâm thần Hô hấp: co thắt phế quản, suy hô hấp, viêm phổi Các giác quan đặc biệt: viêm kết mạc Tiết niệu sinh dục: đau hạ sườn có hoặc không kèm theo tiểu máu và / hoặc tăng ure huyết, hội chứng tán huyết urê huyết Nghiên cứu giám sát Các triệu chứng và dấu hiệu Điều trị Bệnh nhân nên được quản lý bằng cách chăm sóc triệu chứng và hỗ trợ sau khi dùng quá liều NSAID. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Gây nôn và / hoặc than hoạt tính (60 g đến 100 g ở người lớn, 1 g / kg đến 2 g / kg ở trẻ em) và / hoặc thuốc tẩy thẩm thấu có thể được chỉ định ở những bệnh nhân được thấy trong vòng 4 giờ sau khi uống có triệu chứng hoặc sau khi uống nhiều quá liều (gấp 5 đến 10 lần liều thông thường). Lợi tiểu cưỡng bức, kiềm hóa nước tiểu, thẩm tách máu hoặc truyền máu có thể không hữu ích do liên kết với protein cao. Quá liều đơn lẻ Ketorolac Tromethamine có nhiều liên quan đến đau bụng, buồn nôn, nôn, tăng thông khí, loét dạ dày tá tràng và / hoặc viêm dạ dày ăn mòn và rối loạn chức năng thận đã giải quyết sau khi ngừng dùng thuốc. Cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro tiềm tàng của Ketorolac Tromethamine và các lựa chọn điều trị khác trước khi quyết định sử dụng Ketorolac Tromethamine. Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân. Ở người lớn, thời gian kết hợp sử dụng liều Ketorolac Tromethamine tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp và Ketorolac Tromethamine đường uống là không quá 5 ngày. Ở người lớn, việc sử dụng Ketorolac Tromethamine đường uống chỉ được chỉ định như một liệu pháp tiếp tục với liều Ketorolac Tromethamine tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Xem tờ hướng dẫn sử dụng viên nén Ketorolac Tromethamine để chuyển đổi từ liều Ketorolac Tromethamine tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp (một liều hoặc nhiều liều) sang Ketorolac Tromethamine uống nhiều liều. Lưu ý: Oral xây dựng nên không được đưa ra như một liều ban đầu. Sử dụng liều hiệu quả tối thiểu cho từng bệnh nhân. Tổng thời gian điều trị ở bệnh nhân người lớn: thời gian kết hợp sử dụng liều Ketorolac Tromethamine tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp và Ketorolac Tromethamine uống không được quá 5 ngày. THUỐC TIÊM Ketorolac Tromethamine Thuốc tiêm ketorolac Tromethamine có thể được sử dụng như một liều duy nhất hoặc nhiều liều theo lịch trình thường xuyên hoặc “prn” để kiểm soát cơn đau cấp tính vừa phải nghiêm trọng cần giảm đau ở cấp độ opioid, thường là trong môi trường sau phẫu thuật. Hạ thể tích nên được điều chỉnh trước khi dùng Ketorolac Tromethamine (xem CẢNH BÁO – Tác dụng trên thận ). Bệnh nhân nên được chuyển sang thuốc giảm đau thay thế càng sớm càng tốt, nhưng liệu pháp Ketorolac Tromethamine không quá 5 ngày. Khi tiêm Ketorolac Tromethamine, phải tiêm tĩnh mạch trong thời gian không dưới 15 giây. Việc tiêm bắp nên được tiêm chậm và sâu vào cơ. Tác dụng giảm đau bắt đầu sau ~ 30 phút với tác dụng tối đa trong 1 đến 2 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Thời gian tác dụng giảm đau thường từ 4 đến 6 giờ. Điều trị một liều: Chế độ điều trị sau chỉ nên giới hạn trong việc sử dụng một lần Liều lượng tiêm bắp • Bệnh nhân ≥65 tuổi, suy thận và / hoặc dưới 50 kg (110 lbs) trọng lượng cơ thể: Một liều 30 mg. Liều truyền tĩnh mạch • Bệnh nhân ≥65 tuổi, suy thận và / hoặc dưới 50 kg (110 lbs) trọng lượng cơ thể: Một liều 15 mg. Điều trị nhiều liều (tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp) Thông tin dược phẩm cho thuốc tiêm LƯU Ý: Các sản phẩm thuốc dùng đường tiêm phải được kiểm tra bằng mắt thường về chất dạng hạt và sự đổi màu trước khi sử dụng, bất cứ khi nào dung dịch và vật chứa cho phép. Ketorolac Tromethamine Injection, USP được cung cấp như sau:
* CHỈ SỬ DỤNG THÔNG THƯỜNG. Mỗi lọ được làm từ nhựa polypropylene (PP). Mỗi thùng chứa 30 lọ khóa luer liều đơn. Bảo quản ở 20 đến 25ºC (68 đến 77ºF) [Xem Nhiệt độ phòng được kiểm soát của USP] Tránh ánh sáng. Giữ lại trong thùng carton cho đến khi sử dụng. Công ty Cổ phần Dược phẩm Nephron, 4500 Phần mở rộng Đường số 12, Tây Columbia, SC 29172 Hoa Kỳ IC # 2080 Rev AUG 2020 Sản xuất bởi: Nephron Pharmaceuticals Corporation West Columbia, SC 29172 1-800-443-4313 Hướng dẫn dùng thuốc cho Thuốc chống viêm không steroid (NSAID)Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về các loại thuốc được gọi là Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) là gì? NSAID có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: • Tăng nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xảy ra sớm khi điều trị và có thể tăng: o khi tăng liều NSAID o khi sử dụng NSAID lâu hơn Không dùng NSAID ngay trước hoặc sau khi phẫu thuật tim được gọi là “ghép nối động mạch vành (CABG).” Tránh dùng NSAID sau cơn đau tim gần đây, trừ khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu. Bạn có thể tăng nguy cơ bị một cơn đau tim khác nếu bạn dùng NSAID sau một cơn đau tim gần đây. • Tăng nguy cơ chảy máu, loét và rách (thủng) thực quản (ống dẫn từ miệng xuống dạ dày), dạ dày và ruột: o bất cứ lúc nào trong quá trình sử dụng o mà không có triệu chứng báo trước o có thể gây tử vong Nguy cơ bị loét hoặc chảy máu tăng lên khi: o tiền sử loét dạ dày hoặc chảy máu dạ dày hoặc ruột khi sử dụng NSAID o dùng các loại thuốc gọi là “corticosteroid”, “thuốc chống đông máu”, “SSRIs” hoặc “SNRIs” o tăng liều NSAID o lớn tuổi o sử dụng NSAID lâu hơn o sức khỏe kém o hút thuốc o bệnh gan tiến triển o uống rượu o vấn đề chảy máu Chỉ nên sử dụng NSAID: o đúng theo quy định o ở liều thấp nhất có thể để điều trị o trong thời gian ngắn nhất cần thiết NSAID là gì? Ai không nên dùng NSAID? Không dùng NSAID: • nếu bạn đã lên cơn suyễn, nổi mề đay hoặc phản ứng dị ứng khác với aspirin hoặc bất kỳ NSAID nào khác. • ngay trước hoặc sau khi phẫu thuật bắc cầu. Trước khi dùng NSAID, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các tình trạng y tế của bạn, bao gồm nếu bạn: • có vấn đề về gan hoặc thận • bị huyết áp cao • bị hen suyễn • đang mang thai hoặc dự định có thai. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang cân nhắc sử dụng NSAID trong thai kỳ. Bạn không nên dùng NSAID sau 29 tuần của thai kỳ. • đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc theo toa hoặc thuốc không kê đơn, vitamin hoặc chất bổ sung thảo dược. NSAID và một số loại thuốc khác có thể tương tác với nhau và gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Không bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc mới nào mà không nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của chúng tôi trước. Các tác dụng phụ có thể có của NSAID là gì? NSAID có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: Xem “Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về các loại thuốc được gọi là Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) là gì?” • huyết áp cao mới hoặc nặng hơn • suy tim • các vấn đề về gan bao gồm suy gan • các vấn đề về thận bao gồm suy thận • các tế bào hồng cầu thấp (thiếu máu) • phản ứng da đe dọa tính mạng • phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng • Các tác dụng phụ khác của NSAID bao gồm: đau dạ dày, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, ợ chua, buồn nôn, nôn và chóng mặt. Nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: • thở gấp hoặc khó thở • nói lắp • đau ngực • sưng mặt hoặc cổ họng • yếu một phần hoặc một bên cơ thể Ngừng dùng NSAID và gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: • buồn nôn • nôn ra máu • mệt mỏi hơn hoặc yếu hơn bình thường • có máu khi đi cầu hoặc có màu đen và dính như nhựa đường • tiêu chảy • tăng cân bất thường • ngứa • phát ban trên da hoặc mụn nước kèm theo sốt • da hoặc mắt của bạn trông có màu vàng • sưng cánh tay, chân, bàn tay và bàn chân • khó tiêu hoặc đau dạ dày • các triệu chứng giống cúm Nếu bạn dùng quá nhiều NSAID, hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của NSAID. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn về NSAID. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088. Thông tin khác về NSAID • Aspirin là một NSAID nhưng không làm tăng nguy cơ đau tim. Aspirin có thể gây chảy máu não, dạ dày và ruột. Aspirin cũng có thể gây loét dạ dày và ruột. • Một số NSAID được bán với liều lượng thấp hơn mà không cần toa bác sĩ (mua tự do). Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn trước khi sử dụng NSAID không kê đơn trong hơn 10 ngày. Thông tin chung về việc sử dụng NSAIDs an toàn và hiệu quả Các loại thuốc đôi khi được kê đơn cho các mục đích khác với những mục đích được liệt kê trong Hướng dẫn Thuốc. Không sử dụng NSAID cho tình trạng không được kê đơn. Không sử dụng NSAID cho người khác, ngay cả khi họ có các triệu chứng giống bạn. Nó có thể gây hại cho họ. Nếu bạn muốn biết thêm thông tin về NSAID, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Bạn có thể hỏi dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình để biết thông tin về NSAID được viết cho các chuyên gia y tế. Sản xuất bởi: Nephron Pharmaceuticals Corporation, 4500 12 Street Extension, West Columbia, SC 29172 Các bản sao bổ sung của Hướng dẫn Thuốc có thể được yêu cầu tại hoặc gọi 1 (800) 443-4313. Hướng dẫn Thuốc này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt.
Nephron SC Inc.Contribute a better translation
0947912338 |
