Trang thiết bị của nhà thuốc GPP
Ngày hỏi:19/03/2018 Show
Thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Oanh. hiện đang sinh sống và làm việc tại Biên Hoà, Đồng Nai, có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được quy định như thế nào? Tôi có thể tìm hiểu vấn đề này tại văn bản pháp luật nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban biên tập, chân thành cảm ơn!
Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của LawNet . Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email: mailto:
Một số loại tủ cần có trong mỗi Nhà thuốc Tây Một số loại tủ cần có trong mỗi Nhà thuốc TâyTheo chia sẻ của các Dược sĩ đã học Cao đẳng Dược tại Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur cho biết, tủ thuốc luôn là một trong những vật dụng không thể thiếu của mỗi nhà thuốc. Bởi ngoài việc trưng bày sản phẩm, thì tủ thuốc đúng tiêu chuẩn còn giúp các Dược sĩ tìm kiếm và bán thuốc được thuận tiện, đồng thời giúp cho việc xét duyệt GPP được nhanh chóng, thuận lợi hơn. Giảng viên đào tạo ngành Dược tại Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur chia sẻ, nhìn chung, đối với các loại dược phẩm, có 2 loại tủ thuốc lớn gồm:
Trong mỗi tủ thuốc lớn sẽ được bày trí thành từng nhóm thuốc riêng biệt. Phù hợp với đặc tính của thuốc cũng như theo quy định trong tiêu chuẩn GPP. Kèm theo đó là tủ đựng các loại thuốc cắt liều, tủ đựng thiết bị y tế, tủ đựng các loại thực phẩm chức năng, hoặc tủ đựng giấy tờ, tủ riêng của khu biệt trữ… Ngoài ra, các nhà thuốc Tây còn cần phải trang chỉ những tủ thuốc riêng cho những loại thuốc cần bảo quản với điều kiện đặc biệt. Ví dụ như các loại thuốc cần bảo quản lạnh như vắc-xin, thuốc bảo quản lạnh. Đồng thời, cũng cần phải có tủ hoặc ngăn tủ riêng để bảo quản các thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, theo quy định của các quy chế liên quan. Thông thường, mỗi cửa hàng thuốc tây sẽ có từ 4 đến 6 tủ thuốc lớn để trưng bày. Tùy vào quy mô và nhu cầu sử dụng, số lượng tủ thuốc sẽ có sự khác biệt. Những vật dụng cần có trong quầy thuốc Tây hiện đại Để có được một nhà thuốc đạt đúng chuẩn GPP. Ngoài việc chuẩn bị kỹ lưỡng về tủ thuốc, mặt bằng, hàng hóa và nguồn vốn thì khi bắt tay vào khâu sắp xếp và hoàn thiện cửa hiệu, các Dược sĩ cần phải chuẩn bị các vật dụng sau đây:
Thông tin Cao đẳng Dược tại Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur Ngoài việc trang bị đầy đủ các tủ thuốc đúng quy định của tiêu chuẩn GPP thì các Dược sĩ cũng cần phải trang bị khá nhiều vật dụng y tế và chuyên dùng khác. Nếu có mong muốn nâng cao trình độ chuyên môn và mở quầy thuốc kinh doanh hiệu quả bạn có thể tham gia Hội Nhà thuốc – Quầy thuốc chữa bệnh Việt Nam, đồng thời tham gia các khóa học chuyên sâu Cao đẳng Dược như sau:
Bạn có thể sử dụng hình thức Đăng ký xét tuyển trực tuyến để đăng ký học sau đó hoàn thiện hồ sơ học về địa chỉ:
Nguồn: Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur
(TECH MOSS) – Việc thẩm định nhà thuốc là nỗi lo sợ của nhiều Dược sĩ mới bắt đầu kinh doanh. Tuy nhiên, công việc này thực sự không đáng sợ như bạn nghĩ đâu. Hãy tham khảo bài viết này của Tech Moss để có được cái nhìn cụ thể hơn nhé! >> Xem thêm: Chuẩn bị tài liệu kỹ thuật thẩm định nhà thuốc, quầy thuốc Theo Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, tài liệu kỹ thuật về cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm: a) Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh, trình độ chuyên môn; b) Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ; c) Danh mục trang thiết bị (bao gồm cả thông tin về hệ thống máy tính và phần mềm quản lý nối mạng); d) Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn; đ) Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo Danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II 2a hoặc 2b hoặc 2c kèm theo Thông tư này đối với cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tương ứng. 1. Vị trí nhà thuốcVị trí nhà thuốc đạt chuẩn cần được bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm. Khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt. Thiết kế xây dựng của nhà thuốc cần đảm bảo các yêu cầu bảo vệ hàng hóa, không để thuốc bị biến đổi do ảnh hưởng trực tiếp của ánh sáng mặt trời. Tùy vào địa điểm kinh doanh, nhà thuốc cần có diện tích phù hợp. Tuy nhiên, để có thể đạt chuẩn GPP, nhà thuốc phải có diện tích tối thiểu là 10m2. Diện tích này phải vừa đảm bảo đủ không gian để trưng bày, bảo quản thuốc; vừa có thể tiếp khách mua thuốc đến tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc. Nhà thuốc cần có hệ thống tủ kệ đủ chắc chắn Ngoài ra, nếu có thể, nhà thuốc cần phải bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác như: – Phòng pha chế thuốc theo đơn nếu có hoạt động pha chế theo đơn; – Khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì vỏ hộp để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh; – Kho bảo quản thuốc riêng nếu cần – Khu tư vấn riêng cho khách hàng (ví dụ đo huyết áp, đo tuổi sinh học,…) Nếu nhà thuốc có kinh doanh thêm dược mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, có biển hiệu rõ ràng. 2. Thiết bị bảo quản thuốcCác thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc rất quan trọng. Chúng giúp bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng. Các thiết bị này bao gồm: – Tủ, quầy, giá kệ đủ chắc chắn, thẩm mỹ và dễ dàng vệ sinh; – Hệ thống chiếu sáng tốt đảm bảo việc kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc và tránh nhầm lẫn. – Nhiệt kế, ẩm kế được lắp đặt để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại nhà thuốc. Lưu ý các thiết bị phải đảm bảo điều kiện lưu trữ thuốc ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không vượt quá 30°C, độ ẩm không vượt quá 75%. – Với các thuốc có yêu cầu bảo quản mát: cần có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp (8-15° C), lạnh (2-8° C). 3. Dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻCác dụng cụ bán lẻ thuốc cần phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc, bao gồm: – Nếu bán lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí; có nút kín; – Sử dụng bao bì đúng với từng loại thuốc. Tránh dùng bao bì thuốc này cho thuốc khác, gây hiểu nhầm; – Với các thuốc dùng ngoài, thuốc quản lý đặc biệt: cần được đóng trong bao bì phù hợp, dễ phân biệt; – Thuốc pha chế theo đơn phải được đặt trong bao bì đặc dụng. Bao bì này giúp bảo toàn chất lượng thuốc và dễ phân biệt. 4. Ghi nhãn thuốc– Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không có bao bì ngoài của thuốc thì dược sĩ phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc. Trong trường hợp không có đơn thuốc đi kèm, nhà thuốc phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng; – Thuốc pha chế theo đơn: ngoài việc phải ghi đầy đủ các quy định trên phải ghi thêm ngày pha chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên và địa chỉ cơ sở pha chế thuốc; các cảnh báo an toàn cho trẻ em (nếu có). 5. Các yêu cầu về hồ sơ, sổ sáchĐể có thể thẩm định nhà thuốc thành công theo chuẩn GPP, nhà thuốc cần: a) Có tài liệu hoặc công cụ thông báo/ tra cứu các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc cập nhật, các quy chế dược hiện hành. Việc cập nhật các thông báo từ Cục quản lý dược sẽ giúp cơ sở bán lẻ thuốc có thể tra cứu và sử dụng khi cần. b) Phải máy tính để quản lý thuốc toàn diện. Từ việc nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc đều phải được ghi chép cẩn thận, dễ tra cứu. Máy tính phải có phần mềm hỗ trợ gửi cổng liên thông dữ liệu Dược Quốc gia. Theo quy định. đến 01/01/2019, nhà thuốc phải có thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thực hiện kết nối mạng. Thời hạn này đối với quầy thuốc là 01/01/2020. Phần mềm quản lý nhà thuốc là bắt buộc Việc quản lý bằng phần mềm giúp nhà quản lý bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra. Ngoài ra, với các nhà thuốc, quầy thuốc, sử dụng phần mềm quản lý giúp giải quyết nhiều vấn đề nan giải. Ví dụ, phần mềm nhà thuốc còn giúp bạn quản lý từ xa, toàn diện. Ngay cả việc kiểm soát nhân viên cũng dễ dàng và sát xao hơn. Do đó, đừng coi đây là một mệnh lệnh hành chính cứng nhắc. Ứng dụng công nghệ vào quản lý nhà thuốc của bạn, bạn sẽ thấy lợi ích đáng kể đấy. Nếu muốn tham khảo giải pháp phần mềm toàn diện cho nhà thuốc, quầy thuốc của bạn, hãy liên hệ Tech Moss ngay hôm nay để được tư vấn tận tình nhé! Hotline: 0942.086.222 – 02435.333.222 Techmoss.net |